「reach注册」reach注册属于特许权吗

2024-09-21 21:53:21 趣味生活 40阅读 回答者:百科高手
最佳答案今天我们来看一下reach注册,以下6个关于reach注册的观点希望能帮助到您找到想要的百科知识。本文目录REACH注册国内工厂如何注册reach?欧盟REACH的注册流程REACH检测的注册什么是R

今天我们来看一下reach注册,以下6个关于reach注册的观点希望能帮助到您找到想要的百科知识。

本文目录

  • REACH注册
  • 国内工厂如何注册reach?
  • 欧盟REACH的注册流程
  • REACH检测的注册
  • 什么是REACH认证,REACH认证是什么意思
  • reach认证是什么认证,哪些产品需要做reach
  • REACH注册

    很多公司都可以办理。 SVHC:Substance of Very High Concern,高关注物质。 它是在REACH法规下,一大类有害物质统称,SVHC包括致癌、致畸变、生殖毒性、生物累积性等一系列高危害物质。 物品SVHC测试要目的是为了明确物品中单一SVHC质量/物品质量是否超过0.1%,进而将物品中的SVHC信息传递给接受者/消费者。步骤: 1)列出物品的BOM(物料清单) 2)清楚每一物料的SVHC含有情况 3)不同物料中相同的SVHC进行累计 4)SVHC质量/物品质量 5)给出评估结论(最好附一份评估报告)

    国内工厂如何注册reach?

    reach注册一般流程是欧盟当地厂家对产品进行毒性评估测试,然后拿到一个物质编号。国内如果需要的话。需要找相关的中介帮忙处理。一般来说目前化学品都比较完善,不需要厂家进行申请

    欧盟REACH的注册流程

    Registration

    要求年产量超过1吨的所有现有化学品和新化学品及应用于各种产品中的化学物质注册其基本信息。只有通过注册的物质才能在欧盟内生产或进口。

    每一个物质的生产商和进口商须向化学管理署提交该物质的注册档案,并缴纳相应的费用。但是要求联合提交同一个物质的注册信息,即遵循“一个物质,一次注册”原则。作为联合注册的成员,可以与其他成员共同分摊注册的费用。

    为了易于管理、接受大量注册档案的提交,提交给化学署的注册档案需电子化处理。化学管理署会给每一个收到的注册档案一个注册编号和注册日期,并立刻把这些信息传递给注册人。

    在提交注册文档后的三周内,化学署会对提交的注册文档作一个完整性确认,以确定该档案符合REACH注册的要求。如果注册档案不完整,化学署将在注册提交之日起的三周内,通知注册人在规定的期限内提交进一步信息,把注册档案补充完整。

    对于分阶段物质,提供了预注册程序。通过预注册的物质,就可以继续在欧盟内生产和销售,只须在规定的最后期限前通过正式注册。

    对于分阶段物质,在期限内有大量的注册需要完成。因此,化学署对于每个提交的注册,需要在在3周内检查注册的资料是否完整;但是对于在截止日期前2个月内提交的每个注册,欧盟将在3个月内来检查注册是否完整。

    注册人需要在设定的期限内向化学署提交更新的档案,要求提交缺少的信息。然后化学署确定这些信息的提交日期,在3个星期内对更新的档案再进一步检查其完整性。

    如果注册人没在期限内能完成注册,注册将被化学署拒绝,制造商或进口商将不能开始或继续物质的制造或进口。

    如果有必要,化学署将会转送注册档案、注册号和日期、完整性检查的结果给成员国当局,制造商和进口商确立能够实施行动。为不完整的档案提交的补充信息,连同第二次完整性检查的结果提交给主管机关 。

    All the exisiting, new chemical substances itself and which applied to every manufacture need to registrate basic information when the output in quantities of 1 tonne or more per year.Only registered substances are allowed to be manufactured or imported.

    Each manufacturer or importer of a substance shall submit his registration dossier for the substance to the Agency, accompanied by a fee.But they should submit the information of the same substance jointly,that is”one subject,one registration”.As a consortium member he only has to pay one third of the registration fee.

    The registration dossiers submitted to the Agency will be handled electronically to facilitate the management of the expected amount of registrations that will be submitted. The Agency assigns a registration number and a registration date to each registration dossier received and immediately communicates this information to the registrant.

    Within 3 weeks of the registration date, the Agency performs an automated completeness check of the dossier to ascertain that all elements required for the registration are included. If the registration is incomplete, the Agency will inform the registrant within these 3 weeks from the registration date about which further information is needed and will set a deadline for completion of the dossier.

    For phase-in substances, a considerable number of registrations are expected to arrive just before the deadlines for the registrations. Therefore, the Agency is given 3 months from each registration deadline to check the completeness of those registrations that have been submitted within 2 months of the deadlines. However, the Agency will have to check the completeness of registrations submitted more than 2 months before the deadlines, within 3 weeks of receipt.

    The registrant needs to submit the requested missing information in an updated dossier to the Agency within the set deadline. The Agency then confirms the submission date of this information and makes a further completeness check within 3 weeks of receipt of the updated dossier.

    If the registrant fails to complete his registration within the set deadline, the registration will be rejected by the Agency and the manufacturer or importer is not allowed to start or continue manufacture or import of the substance.

    The Agency will forward the registration dossier, the registration number and date, and the result of the completeness check to the authorities of the Member States in which the manufacturers and importers are established to enable enforcement action, if necessary. Also the further information that is submitted for completion of the dossier will be forwarded to the competent authority together with the result of the second completeness check. Evaluation

    第一个目的:管理署评估工业界的测试方法以确保产品的安全性,并保证尽量减少或避免动物试验。

    第二个目的:检查是否符合注册的要求。

    第三个目的:检查该物质对人类健康和环境可能造成的危害。

    评估为管理当局提供了一系列方法去要求注册人,及其少数的下游用户,提供进一步的信息。

    评估分两类:档案评估和物质评估。

    档案评估:管理当局检查测试的目的以避免不必要的动物试验和花费,同时检查注册档案是否符合注册的要求。

    物质评估:当怀疑一个物质对人类健康和环境有暴露的风险时(比如与另一个物质有相似的结构),管理当局进行物质评估。因此,同一 个物质的所有技术档案将一起评估,任何有用的信息都将被考虑在内。

    The evaluation process has three purposes:

    The first purpose is for authorities to evaluate the testing proposals made by industry to ensure the safety of their products and thereby ensuring that animal testing is kept to a minimum.

    The second purpose is to check compliance with the requirements of the regulation.

    The third purpose is to examine any suspicion of risks to human health and the environment arising from substances.

    Evaluation provides a means for the authorities to require registrants, and in very limited cases downstream users, to provide further information.

    There are two types of evaluation: dossier evaluation and substance evaluation:

    Dossier evaluation is conducted by authorities to examine proposals for testing to ensure that unnecessary animal tests and costs are avoided, and to check the compliance of registration dossier with the registration requirements.

    Substance evaluation is performed by authorities when there is a reason to suspect that a substance presents a risk to human health or the environment (e.g. because of its structural similarity to another substance). Therefore, all registration dossiers submitted for a substance are examined together and any other available information is taken into account. Authorisation

    REACH建议建立一个系统来管理高关注度物质的用途,使其投入市场后能符合管理局的要求。

    管理当局要求物质及其使用过程的有效信息都考虑在内,确认那些物质在使用中产生的风险能被充分控制或其经济效益大于风险性。

    对人类健康产生不可逆转影响的第一类和第二类 CMR 物质,可在生物有机体内堆积的PBT和vPvB 物质都属于高关注度物质。评估系统建立一个安全网络,对于其他和CMR,PBT 和 vPvB 物质具有同等危害性及不可逆影响的物质,将逐一识别鉴定。

    管理当局要求REACH框架下的高关注度物质必须在最后期限前,为每个用途申请许可,不论每次使用的量是多少。

    申请者有义务证明所用物质的风险可以被充分控制或其经济效益大于危害性。此外,申请者还必须提交此物质的替代品开发计划和此物质的社会经济学分析报告。

    通过化学署风险和社会经济学分析委员会对申请进行评议,最终决定是否许可此物质的使用。

    REACH检测的注册

    REACH注册-分阶段物质有一种特殊的物质,在一定条件下,已生产或在市场上销售REACH生效前的过渡性制度。这种物质被称为分阶段物质。公司可以受益于2008年12月1日过渡政权如果预注册的物质。履行下列标准中的至少一个物质,可考虑作为分阶段物质按照REACH(第3(20))。所列出的物质在欧洲现有商业化学品目录(EINECS)已在欧盟(包括国家,2007年1月1日加入)生产的,但没有被放置在欧盟市场上1992年6月1日后的物质被认定为“不长链聚合物的物质'对于这些物质,报名时必须提交下列期限:2010年11月30日每年1000吨或以上,致癌,致突变或有毒的生殖物质每年1吨以上,和每年100吨以上的水生生物或环境的危险物质生产或进口的物质的注册截止日期。2013年5月31日在100-1000吨,每年生产或进口的物质的注册截止日期。2018年5月31日在1-100吨,每年生产或进口的物质的注册截止日期。所有的物质,不符合任何标准相物质被视为非分阶段物质。通常情况下,非分阶段物质没有被制造,在市场上销售或使用欧盟在2008年6月1日前,根据指令67/548/EEC,除非他们得到通知。非分阶段物质的潜在的制造商和进口商必须向ECHA提交查询,并随后在按照REACH注册物质,才可以生产或进口该物质。根据第67/548/EEC号指令(也称为NONS)通知所有的物质都被认为是根据REACH注册,ECHA已经登记号码的所有通知。从ECHA的通知雇主可以要求登记号码。REACH注册-需要注册吗?在供应链中的下列行为,必须符合注册过程:欧盟制造商和进口商自己的物质或混合物中欧盟生产商和进口商符合条件的文章解释了在物品中的物质指南“唯一代表”在欧盟成立,并任命欧盟以外的制造商,配方或物品生产商建立了履行进口商的注册义务REACH注册-数据共享REACH的一个基本方面是信息共享的物质生产,进口,在市场上销售和使用在欧盟的要求。这样一来,同一物质的注册人可以降低成本,避免不必要的脊椎动物试验。当信息是可用的,研究涉及脊椎动物试验必须注册人之间共享,以防止重复测试。新的研究涉及脊椎动物只能作为最后的手段进行。数据共享也联合登记之前,当一种物质生产或进口超过一家公司。数据共享的机制有两种:物质信息交换论坛(SIEF论坛),用于分阶段物质的预注册已查询,用于非分阶段物质和相位在没有进行预注册的物质注册人必须尽一切努力,以确保共享信息,联合注册所需的成本是在一个公平,透明和非歧视性的方式来确定。所有各方必须及时履行自己的数据共享义务。REACH注册-数据共享纠纷RECHA可以帮助数据共享现有的和潜在的注册者之间的纠纷,在解决。一位自称只能作为最后的手段发起各方之间的一切可能的途径后,已经探索。任何潜在注册人提出的数据共享纠纷与ECHA决定必须始终得到前向ECHA提交注册卷宗。如果发生纠纷,ECHA的决定将根据双方各自的努力达成一项协议,在共享的数据,其成本在一个公平,透明和非歧视性的方式评估。与ECHA启动数据共享争议程序必须展示出一个潜在的注册者所有各方达成协议,必须提供相应的书面证据而作出的努力。

    什么是REACH认证,REACH认证是什么意思

    REACH:欧盟规章《化学品注册、评估、许可和限制》的简称,是欧盟建立的,并于2007年6月1日起实施的化学品监管体系。这是一个涉及化学品生产、贸易、使用安全的法规提案,法规旨在保护人类健康和环境安全,保持和提高欧盟化学工业的竞争力,以及研发无毒无害化合物的创新能力,防止市场分裂,增加化学品使用透明度,促进非动物实验,追求社会可持续发展等。

    REACH认证制度:要求年产量超过1吨的所有现有化学品和新化学品及应用于各种产品中的化学物质需要注册其基本信息,对年制造量或进口量大于或等于10吨的化学品和化学物质还应进行化学安全评估并完成安全报告。REACH法令涉及的不仅是化学品的生产商,还囊括了进口商、下游产业等多个领域,包括广泛应用化学品的轻工、机电和纺织行业等。

    扩展资料:

    REACH法规

    REACH法规要求虽极其复杂,但对于中国的生产制造商或欧洲进口商来说,影响较大的是其对高度关注物质(SVHC)的要求。对于满足REACH第57条规定的物质通常被认为是一种高度关注的物质(SVHC)。对于此类SVHC的物质,并且满足以下条件,按照REACH第7条第(2)款的要求需要进行通告: 该物质已被列入须经许可才能允许使用的候选物质名单中;该物质存在物品中的浓度大于0.1%(重量比W/W);每个制造商或进口商每年制造或者进口的物品中该物质的总量超过1吨;该物质作为此项用途尚未被注册过。

    参考资料来源:百度百科-REACH认证

    reach认证是什么认证,哪些产品需要做reach

    REACH是欧洲大陆对有毒有害物质的高度关注物进行管控的强制,和另一个ROhs要一起做有互补作用,RoHS是欧洲大陆对电子产品的有毒有害物质进行管控的强制要求,希望回答对您有所帮助,如有需要进一点咨询请百度我们即可~

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